Ultimele stiri medicale

Posts Tagged ‘febram rinoree’

Profil de siguranta:

Testele preclinice si clinice, efectuate pana la aceasta data sugereaza ca acest vaccin este la fel de sigur ca vaccinul antigripal impotriva gripei sezoniere. Efectele adverse observate sunt aceleasi ca cele observate dupa vaccinarea antigripala pentru gripa sezoniera.

Vaccinarea la femei insarcinate: Nici unul din studiile efectuate nu a aratat efecte daunatoare asupra sarcinii, fertilitatii sau a dezvoltarii embrionului si a fatului, sau a nou-nascutului alaptat. Datorita riscului crescut ca o femeie insarcinata sa dezvolte simptomele severe ale bolii, studiile clinice recomanda vaccinarea femeilor insarcinate.

Studiile recente arata ca o femeie insarcinata are un risc de 10 ori mai mare sa aiba nevoie de internare in unitati de terapie intensiva ca urmare a infectarii cu virusul AH1N1. Intre 7 si 10% din persoanele internate sunt femei insarcinate in al doilea si al treilea trimestru de sarcina.

Testele si studiile clinice arata ca beneficiile vaccinari anti-AH1N1 justifica riscurile implicate.

Vaccinarea la copii: Cea mai frecventa reactie la vaccinul anti-AH1N1 sunt similare cu cele observate dupa imunizarea copiilor: febra si inflamatie la nivelul locului injectarii. Orice reactie post-vaccinare trebuie vazuta de un doctor, pentru a se indica daca aceasta este o urmare a vaccinarii sau un semn al altei boli nelegata de vaccinare dar care a aparut in aceiasi perioada. Semnele si simptomele care apar dupa vaccinare si nu se numara printre cele mentionate mai sus, trebuie tratate ca boli individuale.

Teste si aprobari:

Datorita faptului ca acest virus pandemic este nou, au fost efectuate teste clinice si non-clinice pentru a se putea obtine informatii esentiale privind raspunsul imun si siguranta vaccinarii. Studiile efectuate pana acum sugereaza ca efectele adverse ale vaccinarii anti-AH1N1 nu sunt diferite fata de cele ale vaccinarii impotriva gripei sezoniere. Totusi, desi testele au continut un numar foarte mare de subiectii, nu se pot observa si reactiile adverse foarte rare care devin evidente la vaccinarea celor cateva sute de milioane de oameni, vizati de vaccinare.

Organizatia Mondiala a Sanatatii recomanda tuturor tarilor care administreaza vaccin anti pandemic sa monitorizeze atent fiecare pacient pentru siguranta acestuia, si sa raporteze fiecare efect advers serios.

Efecte adverse asteptate: Incidenta efectelor adverse depinde de tipul de vaccin, modul de administrare si varsta pacientului vaccinat. Exista doua tipuri de vaccinuri: unul este facut din virusuri inactivate, iar altul e facut din virusuri vii.

Vacinul cu virus inactivat pot produce efecte locale precum: inflamare, inrosire, si durere la nivelul locului unde a fost injectat vaccinul. Mai rar pot produce febra, dureri musculare sau articulare, si migrene. Aceste simptome sunt de intensitate mica si dispar dupa 1-2 zile. La copii pot aparea febra, mancarimi si cefalee (dureri de cap).

In mod exceptional, aceste virusuri anti-gripale pot produce reactii adverse precum urticarie, umflarea epidermului si a tesuturilor, crize de astm sau reactii alergice multisistemice ca urmare a hipersensibilitatii la anumite componente virale sau ale vaccinului.

Vaccinurile cu virus viu, administrate prin spray nazal, pot cauza rinoree, nas infundat, tuse, si rar gat umflat, febra joasa, iritabilitate, durere musculara si cefalee (durere de cap). La copii mai poate aparea si wheezing (respilatie greoaie cu sunet suierator) si varsaturi.

Pe langa aceste reactii adverse, datorita numarului mare de oameni care vor fi vaccinati, si a particularitatilor anatomice, fiziologice, patologice, genetice, a fiecare persoane vaccinate, pot aparea si alte reactii adverse, care sunt prea rare pentru a putea fi reprezentate relevant statistic intr-un esantion folosit in testele clinice. Fiecare reactie adversa observta dupa vaccinare va fi raportata catre OMS, pentru a fi reevaluate reactiile adverse, grupele de risc si cele de sigurata, contraindicatiile, precum si raportul risc-beneficiu.

Sursa: W.H.O.